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Universidad Panamericana
Coordinación Nacional de Ingeniería Biomédica (CONACYT)


Ing. Manuel Viejo Zubicaray
Director adjunto de Rectoría

Abril 2002
Distrito Federal, México

 

Resumen
Esta ponencia trata el funcionamiento de las articulaciones humanas como un sistema biotribológico, analizando los proyectos y avances alcanzados en centros de investigación y universidades del mundo en la tecnología de implantes ortopédicos artificiales.

La Tribología se define como la ciencia que estudia la fricción, el desgaste y la lubricación. Así, la Tribología humana se encarga del estudio de estos tres fenómenos en el cuerpo humano. Actualmente la mayor área de interés de esta disciplina es la referente a las articulaciones humanas, principalmente la cadera y la rodilla.

Se describe una base teórica para el estudio de estos sistemas, cómo determinar la carga que actúa en los cuerpos en contacto, y cómo determinar la fuerza de fricción presente habiendo antes determinado las áreas de contacto.
Históricamente la utilización de diferentes materiales en las prótesis era limitada principalmente a metales y posteriormente a polímeros. Actualmente se utilizan metales, polímeros, cerámicos, y sus compuestos. Siempre tomando en cuenta las condiciones de lubricación a las que trabajan.
La selección de los materiales debe apegarse a ciertos lineamientos que se mencionan. En el ámbito de laboratorio se utilizan simuladores o herramientas computacionales para evaluar el desgaste en los implantes.

Algunos proyectos de la Escuela de Ingeniería de la Universidad de Leeds se presentan como ejemplo del interés a nivel mundial sobre el tema. Laboratorios en el Politécnico de Virginia y en la Universidad de Clemson forman parte de los laboratorios que cuentan con equipo adecuado para el desarrollo de investigaciones, como son simuladores, máquinas pin-sobre-disco, microscopios electrónicos etc.
El desarrollo de un proyecto impulsado por la Universidad de Florida muestra un gran avance para la predicción del desgaste en las articulaciones; la investigación ofrece una alternativa computacional menos costosa que los simuladores utilizados normalmente. Cabe señalar que este proyecto cuenta con el apoyo de la STLE (Society of Tribologists and Lubrication Engineers) para su consecución.

Se menciona a la STLE como una sociedad de gran importancia para la materia. Actualmente se tiene en desarrollo el "Proyecto del Milenio" (2001-2005), enfocado a la investigación de los implantes de cadera y rodilla. El proyecto pretende obtener avances significativos para diseñar implantes que no necesiten intervención adicional una vez que hayan sido colocados, ofreciendo de esta manera una mejor calidad de vida a los pacientes.

La Universidad Panamericana, la Coordinación Nacional de Ingenieróa Biomódica (CONACYT) y la STLE sede México, buscan impulsar en el país el interés por esta disciplina formando parte de este proyecto.

Fenómeno a estudiar.

Fig. 1. Interacción friccional de los cuerpos. 1,2 contacto y cuerpos en movimiento. 3 medio

 

En la figura se esquematiza la unión que puede producirse entre dos sólidos en movimiento relativo, donde por practicidad no se consideran varios tratamientos y postulados tribológicos.

Esta unión se genera debido al contacto directo de los cuerpos a través de una sustancia intersticial (una película líquida, gas, etc.) o por un efecto de un campo eléctrico o magnético. El efecto de la sustancia intersticial es tratado como una fuerza de reacción en mecánica y la proyección de la fuerza en el plano tangente de los cuerpos en contacto es conocida como la fuerza de fricción.
El mayor problema de la Tribología Humana es la fricción entre los cuerpos, la cual tiene como consecuencia un desgaste. La lubricación, es un instrumento para controlar los dos problemas anteriores.

Base teórica de la Tribología Humana.
El primer problema surge al determinar la carga que actúa en los cuerpos en contacto. La carga FR puede ser descrita como la suma de la fuerza del músculo FL y la carga externa FV:

El valor de la carga debe de ser determinado de acuerdo a la acción específica a realizar. El siguiente dominio del problema tiene que ver con el contacto y las condiciones de contacto: como interpretar las áreas de contacto, la distribución de presiones, tensiones, etc. dentro del biotribosistema. Es posible ser restringido a la fórmula general de la componente tangencial (fuerza de fricción) de la resistencia al movimiento del medio (viscosidad) actuando en un sujeto biológico:

Donde FF _ fuerza de fricción; FN _ componente normal de la carga; F0- componente de la fuerza de fricción independiente de la carga; FT- fuerza de fricción en movimiento en el medio; AR- área de contacto en movimiento en el medio; n- viscosidad dinámica del fluido; dv/dz _ gradiente de velocidad en la dirección de la superficie de contacto.

La cuestión ahora es: las cantidades físicas en las que estamos interesados deben de ser correctamente definidas y exactamente medidas si se quiere entender el comportamiento del biotribosistema. Modelos matemáticos prácticos acerca de biotribosistemas son escasos aún.

Intereses de la Tribología Humana
Los principales intereses de la Tribología Humana son:
La tribología de las articulaciones, principalmente las diartrosis.
Tribología y factibilidad de los sistemas de trasplante artificial,
Investigación y evaluación de características tribotécnicas de biomateriales e implantes.
Diferentes combinaciones y formas de fricción de tejidos suaves: inter tejidos, tejido con un cuerpo sólido; fricción al cortar los tejidos.
Problemas de fricción en el globo ocular,
Problemas de fricción y desgaste a nivel celular.

Tribología de las articulaciones
Las articulaciones naturales son sin duda alguna, el biotribisistema más estudiado del cuerpo humano. Las diartrosis son las más estudiadas en el campo de la Ingeniería Biomédica.

El extremo de cada hueso está cubierto por una capa protectora de cartíago articular que reduce los esfuerzos de contacto en la unión, protege las superficies del hueso de los esfuerzos de impacto, y minimiza la fricción y desgaste en la articulación. El lubricante natural, llamado líquido sinovial, es un fluido viscoso, compuesto en parte por una cadena molecular polisacárida llamada hialuronidato, que cumple con tres tareas principalmente; lubrica las superficies articulares, transporta nutrientes a las células cartilaginosas (condrocitos), y transporta productos de desecho fuera del cartílago.

El cartílago es un material complejo que está formado por materiales sólidos y líquidos. La parte sólida está compuesta principalmente por una red de fibras colágenas y otras moléculas. Esta red atrapa el agua en el material y lo almacena como un gel; este gel se presuriza al aplicarse una carga en la articulación y permite al cartílago resistir cargas relativamente grandes. Además, la red de colágeno forma una superficie ideal para el deslizamiento.

Cuando existe considerable movimiento relativo de la articulación, las superficies son separadas por una película de fluido en un régimen hidrodinámico de lubricación. Bajo este régimen, la viscosidad del líquido sinovial tiende a ser el factor más importante para determinar el desgaste y la fricción. Cuando las velocidades de deslizamiento son relativamente bajas, las superficies estarán en contacto directo, debido a que la película de fluido no soporta la carga en esta situación, el desgaste y la fricción son objeto de un mayor estudio bajo este régimen.

Tecnología de implantes articulares

La naturaleza ha sido una fuente interminable de inspiración para ingenieros creando objetos tecnológicos. Por otro lado, los diseños artificiales han permitido a los ingenieros entender mejor la naturaleza; esto ha permitido un desarrollo efectivo en el campo de tribosistemas artificiales a partir de aquellos naturales. La experiencia obtenida con la investigación de biotribosistemas ha permitido el desarrollo de prótesis cada vez más durables.

La historia de implantes en diartrosis metal-en-metal tiene sus inicios con la prótesis Wiles en 1938. En los años 50 en Inglaterra G.K.McKee desarrolló un nuevo modelo a partir del pionero de Wiles. En 1965 trabajó en el mejoramiento del cuerpo de la prótesis con un cuello más estrecho; esta idea la desarrollo en colaboración con J.Farrar.
Paralelo a McKee, en Rusia K.M. Sivash insertó la primera copa (de prótesis) utilizando una articulación metal-en-metal. El material consistía inicialmente de acero y posteriormente de una aleación de cobalto y cromo (CoCr) con 0.2% de C . Después de un buen comienzo, las prótesis metal-en-metal adquirieron mala reputación a finales de los años 60. Esto debido a la corrosión y la frecuencia del aflojamiento temprano de la articulación.
Estos problemas se debían principalmente a: las grandes tolerancias que daban los procesos de manufactura, las dimensiones del cuello de la prótesis, el pequeño espacio entre la cabeza y la copa de la articulación, entre otros. En busca de una mayor vida de las prótesis, J.CharnleyÅLs realizó pruebas con articulaciones metal-polietileno, con la que obtuvo menor fricción y desgaste que el observado en las prótesis metal-metal.

Actualmente se utilizan diferentes pares articulados en los modelos biotribológicos, metal-plástico, plástico-cerámico, metal-metal. Así, el acero inoxidable, los polietilenos de ultra gran peso molecular (UHMWPE) y las aleaciones Co-Cr-Mo y Cr-Co constituyen ejemplos. El uso de cerámicos y sus combinaciones con polímeros es bastante común. La limitante ha sido la fragilidad de las cerámicas. El uso de plásticos y cerámicos reforzados con rellenos y aditivos es una práctica actual.
En cuanto a la selección de materiales hay que tener en cuenta primordialmente los siguientes aspectos:
1. El material no debe perder sus propiedades o fallar debido a la corrosión o a su degradación.
2. Evitar materiales que dañen el funcionamiento natural de la articulación.
3. Histológicamente hablando, las condiciones superficiales del implante deben favorecer al crecimiento natural del tejido adyacente a ella.
4. Desde el punto de vista farmacológico debe cuidarse que los productos del desgaste no sean tóxicos.

Investigaciones y proyectos.
Uno de los problemas más estudiados de los implantes es el efecto del desgaste en las articulaciones. Al hacer un uso normal de estas articulaciones se desprenden millones de partículas gracias al desgaste. Estas partículas producen debilitamiento de la unión, reacciones adversas de los tejidos y daño en los huesos; lo cual hace necesario una intervención futura para reemplazar el implante.

En la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad de Leeds, Inglaterra, existen algunos proyectos referentes al estudio del desgaste y la lubricación de los implantes.
Uno de estos proyectos (1996-1999) hace referencia a la fricción y el desgaste de pares de fricción metal-metal. El objetivo del proyecto era identificar y cuantificar las condiciones y el diseño que llevarán a un escenario de poco desgaste en los implantes metal-metal de cadera, así como identificar los parámetros clínicos que aumentan el desgaste, y buscar soluciones alternativas para lograr menor desgaste bajo condiciones adversas. Para cumplir con estos principios se desarrolló un simulador mecánico de cadera.

Simulador de Cadera

Existe también un proyecto dirigido al estudio de las superficies de las prótesis de cadera. El objetivo principal de la investigación es aislar y caracterizar las partículas formadas por el desgaste de materiales como el UHWMPE, la alúmina, entre otros.
Hay un renovado interés en implantes de materiales duros como cerámico-metal y cerámico-cerámico. Estos materiales producen menor desgaste y generan partículas pequeñas (hasta 0.001mm por año) que pueden producir una reacción biológica menor. Este proyecto involucra la aplicación de tratamientos superficiales avanzados de las superficies en contacto de las prótesis de cadera como un intento de reducir el desgaste a futuro.

En el Politécnico de Virginia se tiene un laboratorio de Tribologóa y Biotribologóa el cual se encarga de promover un mejor entendimiento de la tribologóa así como de la lubricación biológica, y aplicar estos conocimientos a la solución de problemas industriales reales.
Una de las investigaciones actuales se centran explorar las conexiones posibles entre la Tribología y la Osteoartritis haciendo énfasis en los efectos bioquímicos en el desgaste articular.
El laboratorio cuenta, para realizar estudios e investigaciones, con:
Una avanzada máquina pin-sobre-disco de alta temperatura controlada por computadora que puede ser utilizada para estudios en fase líquida o gaseosa.
Un avanzado sistema de microscopio infrarrojo para la medición de temperaturas superficiales bajo condiciones de contacto oscilante y unidireccional
El software CHEM-X para realizar modelados químicos de adsorción y reacciones superficiales.

El laboratorio de Biotribología de la Universidad de Clemson se centra en la caracterización y análisis de biomateriales y el desgaste superficial de implantes ortopédicos.
Para llegar a un estudio más comprensivo acerca del desgaste superficial de los implantes el laboratorio cuenta con 2 simuladores de prueba de desgaste de rodilla Stanmore/Instron de 4 estaciones.
Para evaluar las propiedades mecánicas de nuevos diseños de implantes se utiliza un simulador miniatura de cadera de 6 canales.
El uso de estos simuladores permite tener más conocimiento no solo en la influencia de los materiales en el desgaste, sino también en como estos materiales pueden utilizarse en el desarrollo de nuevos diseños y geometrías de implantes que permitan al paciente tener una mejor calidad de vida.
Para la caracterización mecánica del desgaste de materiales básicos, el laboratorio utiliza tres máquinas de prueba de desgaste pin-sobre-disco, un sistema de prueba para materiales de bajo módulo y una máquina Cross Shear multi-direccional de seis estaciones.

Actualmente la utilización de herramientas computacionales para el estudio del desgaste y la fricción en los elementos de implante se ha convertido en una práctica común.
La sofisticación alcanzada por el Análisis de Elemento Finito (FEA) ha permitido su utilización durante la etapa de diseño de nuevos implantes para el análisis de esfuerzos. Sin embargo el "standard de oro" para la evaluación tribológica sigue siendo las pruebas de laboratorio en los simuladores más modernos. Estas pruebas son bastante caras y tardadas. Así, parece abrirse la oportunidad para una herramienta computacional que pueda predecir el desgaste de estos componentes como una ayuda importante en los estudios de laboratorio, siempre y cuando estas predicciones puedan ser validadas.

Impulsado por esta situación Matthew A. Hamilton, del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Universidad de Florida, presentó un proyecto llamado "Development of a Computational Tool to predict wear in UHMWPE Tibial Bearings" ("Desarrollo de una herramienta computacional para predecir el desgaste en soporte de tibia de UHMWPE"), el cual le valió la obtención de la beca de la STLE(Society of Tribologists and Lubrication Engineers) para su desarrollo (2001).

El proyecto consistía en desarrollar un software que pudiera predecir el desgaste y el creep para componentes de diferentes geometrías.
El acercamiento fundamental fue utilizar una malla (mesh) de polígonos discretos para representar la superficie funcional del soporte tibial.
Un componente genérico de un soporte tibial se presenta en la figura 1.

Fig 1 Un componente genérico de un soporte de tibia compuesto de 1600 elementos cuadriláteros superficiales utilizados en este estudio de tres prótesis de rodilla.
El software hace una predicción de la profundidad de desgaste por ciclo (h ) para cada elemento utilizando la ley de desgaste de ArchardÅfs , el contorno se muestra en la figura 2
Fig 2 Un mapa de contorno de la predicción de desgaste por ciclo utilizando la ecuación de desgaste de Archard’s.

La predicción del creep se lleva a cabo utilizando un modelo desarrollado por Lee y Pienkowsky (1998), donde la profundidad de creep (hc ) se calcula de acuerdo a la ecuación

Las sumatorias se realizan sobre el periodo completo de actividad ( T ).

Las predicciones obtenidas de la localización de los puntos de mayor desgaste y creep, y su comparación con las mediciones realizadas son relativamente buenas, la diferencia entre las predicciones y las mediciones es baja.

El Proyecto del mileno de STLE
"Engineering of total hip and knee replacements"

El proyecto del milenio fue establecido para fundamentar la investigación en Tribología Humana en un propósito dual para tener un impacto positivo en la condición humana y para dar a conocer la gran importancia de la tribología.
El objetivo de la investigación es obtener nueva información necesaria para desarrollar implantes artificiales de articulaciones que no requieran una intervención adicional una vez que el implante original haya sido colocado. Con los pacientes forzando cada vez más las articulaciones, el desarrollo de implantes mas durables ayudará a la mejora de la calidad de vida de varias personas.

Los implantes actuales de cadera y rodilla están hechos de uno o dos componentes de polietileno ultra molecular (UHMWPE). La vida del implante esta restringida a 10 o 15 años dependiendo del desgaste (0.2 a 0.001 mm por año). El desgaste del implante contribuye a una condición llamada Osteolysis. El resultado es un debilitamiento de la articulación, que es normalmente corregido con una cirugía.
La investigación involucra experimentación, simulación por computadora y análisis analíticos involucrados en la ingeniería de los implantes. El proyecto está arreglado en tres tareas principales.La intención de la tarea 1 es cuantificar la fluidización del UHMWPE para determinar su significado, en particular en lo que se refiere a la presión del fluido, llevando esto a una medición y caracterización adecuada del desgaste del polietileno, en esencia aislar el desgaste actual de los efectos de la captación de fluido.

El diseño y optimización de diferentes modelos de lubricación será parte de la segunda tarea, en donde el espesor de la película y la distribución de presiones del fluido será determinado y nuevas formas de cabezas femorales serán consideradas para mejorar la calidad de lubricación de la articulación.
La tarea 3 está enfocada en el desarrollo de un modelo computacional el cual pueda predecir el desgaste y la severidad del daño en implantes totales de rodilla. Con este modelo se pretende establecer una herramienta efectiva de bajo costo para el desarrollo de superficies y geometrías mejoradas.

La investigación empezó en otoño del 2001 y continuará por un periodo de cuatro años. El costo total de la investigación está estimado en $ 780,000 USD.
La Universidad Panamericana, la Coordinación Nacional de Ingeniería Biomédica (CONACYT) y la STLE sede México buscan introducir en el país este proyecto e invitan a la Secretaría de Salud, instituciones privadas, centros de investigación que estén interesados en aportar información y recursos que puedan ser útil para el desarrollo de nuevas tecnologías en implantes de rodilla y cadera.

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